食药分局系列培训加强辖区药品监管

本报讯（记者于晓玲）4月28日，市食药局开发区分局召开2017年药品生产监管工作部署会暨业务培训会，辖区26家药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人、实验室负责人、不良反应监测管理员以及分局GMP检查员共计120余人参加了会议。据悉，这是开发区食药分局开展的2017年药品生产企业的第一期培训班，为从源头不断加强对辖区药品领域的监管，分局还将在今年年内举办系列药品行业培训讲座。

会议首先传达了2017年市局梁洪副局长在全市药品注册和生产监管工作会上的讲话精神并部署了全年的重点工作。随后，分局药品监管科负责人讲解了药品生产监管工作要点及要求，药品不良反应监测中心的专家对药品不良反应报告和监测检查指南要点进行了解读。为增进辖区药品企业间的交流，会议最后还癫痫发作的症状表现安排辖区优秀药品企业代表，分享了药物警戒工作的经验。参会企业纷纷表示此次会议进一步明确了药品生产企业应当承担的主体责任和工作任务，培训内容设计的实用性非常强，有助于企业不断地永州哪里有颠痫医院进行整改，努力提高药品质量癫痫病心理治疗安全保证水平。

据了解，分局一直十分重视对开发区药品行业的贵州癫痫医院监管，今年为进一步加强这方面的工作，分局计划在年内按照每季度一次的时间频次，面向辖区所有药品企业组织开展系列培训讲座。培训内容的设计针对性非常强，我们将根据上一年度开发区药品生产企业在认证及跟踪检查中发现的不合格缺陷项形成的《风险分析报告》中的风险点，比如药品质量控制、工艺验证、清洁验证、偏差及预防控制措施、隔离器的设计确认和操作等方面设置专门的培训内容。分局相关负责人表示，系列培训的开展有助于各企业不断地整改和提高，从源头管控辖区药品风险。此外，该负责人还告诉记者，系列培训讲座的内容除分局设定的内容外，还将根据辖区药品企业自身提出的感兴趣的专题进行设置，以满足各企业的需求。